Los recortes de la FDA de Trump están poniendo en peligro el desarrollo de medicamentos – MundoDaily

El presupuesto y los recortes de personal en la administración de alimentos y medicamentos orquestados por el presidente Donald Trump pueden evitar que se desarrollaran, aprobar o comercializar nuevos medicamentos nuevos de manera oportuna, o de alguna manera «, según docenas de informes anuales enviados por compañías farmacéuticas a la Comisión de Valores a fines de febrero.

«El gobierno de Trump ha promulgado una serie de acciones ejecutivas que podrían imponer cargos significativos o retrasarse materialmente, la capacidad de la FDA para participar en actividades de rutina regulatoria y de supervisión», dice un registro de Xenon Pharmaceuticals, una compañía basada en Canadá que busca tratamientos de epilepsia. «Si estas acciones ejecutivas imponen restricciones a la capacidad de la FDA para participar en actividades de supervisión e implementación en el curso normal, nuestro negocio puede verse afectado negativamente».

En febrero, el departamento de eficiencia de Elon Musk disparó a cientos de empleados de la FDA, causando un pánico generalizado sobre el estado de los subsidios, los ensayos clínicos activos y las aprobaciones de medicamentos. Poco más de una semana después, esto restaurado Un puñado de empleados que regulan el suministro de alimentos estadounidense y revisan los dispositivos médicos.

La medida hizo poco para suprimir las preocupaciones de varias compañías farmacéuticas, que se preocupan por el hecho de que cualquier interrupción en la lenta burocracia del movimiento puede hacer que la FDA se detenga. Antes de que los nuevos medicamentos puedan ir al mercado, la FDA debe realizar inspecciones y revisiones regulares, un proceso que puede llevar años. Muchos registros recientes de la SEC dicen que si la FDA detiene este trabajo, estos medicamentos simplemente no pueden ser liberados.

La compañía biofarmacéutica Rezolut, que desarrolla tratamientos para una forma rara y congénita de bajo nivel de azúcar en la sangre, dice que el término de Doge de «reducir los gastos» en agencias como la FDA disminuiría su trabajo, según un registro de la SEC. La compañía agrega: «Nuestros negocios dependen de la FDA y la capacidad de la FDA para responder debido a nuestras actividades de desarrollo de medicamentos».

Algunas compañías farmacéuticas han mencionado el trabajo de Doge en los Institutos Nacionales de Salud, que proporciona docenas de miles de millones de dólares para la investigación y el desarrollo de drogas para empresas y universidades de todo el mundo.

Clover Health, una compañía de asistencia médica que proporciona a Medicare, dijo en un registro reciente que Dege está creando «presiones e incertidumbre» en torno al presupuesto federal, incluido el techo de la deuda, que afirma «puede afectar negativamente el entorno económico, reduciendo el gasto en problemas relacionados con la salud y la salud».

Algunos registros también advirtieron sobre la posibilidad de que Trump revise las regulaciones de drogas existentes, que costarían tiempo y dinero adicionales para cumplir. Un Trump reciente Orden ejecutivo Requiere una amplia desregulación entre las agencias federales, y el nuevo Secretario de Salud y Servicios Humanos Robert F. Kennedy Jr. expresó acuerdo y propuesto sus propios recortes presupuestarios.

Doge recientemente se congeló $ 1.5 mil millones en financiamiento para la investigación médica, luego más tarde dislocarse la espalda. Las empresas que han dejado a las empresas no están claras si pueden esperar que el gobierno de los Estados Unidos apoye sus encuestas. Ibio, una compañía con sede en San Diego, que estudia los tratamientos de anticuerpos para la obesidad y los trastornos cardio-metabólicos, dijo en un documento que actualmente no está «claro» ya que la política de salud de Trump afectará la financiación del subsidio de la investigación en su campo.